اللوائح التنظيمية الخاصة بالمكملات الغذائية 21 CFR 111
تعرف على لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المتعلقة بامتثال المنشآت والمنتجات للقاعدة رقم 21 CFR 111 الخاصة بالمكملات الغذائية. ستغطي هذه الدورة التدريبية الأجزاء الفرعية من A إلى P لتعميق فهم المتطلبات، وكيفية وضع برامج فعالة، وأهمية دور قسم الجودة، وتجنب مشكلات الامتثال. وسنستكشف ما هي متطلبات التسجيل (MMRs) ومتطلبات الإبلاغ عن التغييرات (BPRs) ومتطلبات حفظ السجلات. كما سنستعرض بإيجاز مسألة وضع العلامات على المكملات الغذائية، والادعاءات المتعلقة بها، ومستقبل اللوائح التنظيمية.
هل تحتاج إلى دعم من فريق التدريب لدينا؟
التدريب | التسجيل أو الدعم التقني
- تفاصيل المقرر الدراسي
- دورة مباشرة بقيادة المدرب
أهداف التعلم:
- القدرة على فهم ماهية المكملات الغذائية والتمييز بينها في السوق
- فهم جميع الأقسام الفرعية من اللائحة 21 CFR 111 وكيفية تأثيرها على منشأتك ومنتجاتك
- تعرف على كيفية تطوير وتنفيذ وصيانة البرامج الفعالة اللازمة للامتثال
- ناقش أهمية الجودة في مجال إنتاج المكملات الغذائية
- تعرف على أساسيات اللوائح المتعلقة بوضع الملصقات والادعاءات لتجنب مشاكل الامتثال أو الدعاوى القضائية
- كن قادرًا على إعداد فريقك للامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومتطلبات التدقيق من قبل الجهات الخارجية
من ينبغي أن يحضر:
فرق ضمان الجودة/مراقبة الجودة، والمتخصصون في سلامة الأغذية والشؤون التنظيمية ووضع العلامات، وأي شخص يشغل منصبًا إداريًا في تطوير وتنفيذ وصيانة منشأة ومنتجاتها الخاضعة للوائح الخاصة بالمكملات الغذائية.
المتطلبات الأساسية:
لا شيء.
مجموعة خاصة
استفد من العروض الترويجية عندما يبلغ عدد أعضاء فريقك 6 أفراد أو أكثر. يمكن لمدربينا تقديم ندوة عبر الإنترنت مباشرة وتفاعلية لفريقك، أو الحضور إلى مقر مؤسستك عندما تسمح الظروف بذلك. اتصل بنا لمناقشة الخيارات المتاحة، والحصول على عرض أسعار، وتحديد موعد للتدريب لفريقك.